Médicaments pour le diabète de type 1 Développé par le professeur Irun Cohen de l’Institut Weizmann atteint les objectifs primaires et secondaires de la phase III des essais cliniques
L’essai clinique a été aléatoire, réglementé, en double aveugle et à large assise. Le médicament a été testé sur 457 patients, âgés de 16 à 45, qui avaient été diagnostiqués diabétiques de type 1 un court instant avant de rejoindre le procès. Le procès a eu lieu dans environ 40 centres médicaux en Europe, Israël et l’Afrique du Sud. Les patients de l’essai ont été assignés au hasard à l’un des deux groupes: l’un a reçu le médicament d’essai (DiaPep277 ®) grâce à une injection sous-cutanée une fois tous les trois mois, pour une période de deux ans, tandis que le groupe témoin a reçu un placebo dans le même manière. En outre, tous les patients ont reçu l’insuline que nécessaire pour stabiliser leur taux de glucose.
DiaPep277 ® a été inventé par le professeur Irun Cohen et son équipe à l’Institut Weizmann des Sciences. Ce peptide unique, contenant 24 acides aminés, est dérivé de la séquence de la protéine de choc thermique humaines 60 (Hsp60). Les actes de peptide en modulant le système immunitaire, prévenir la destruction des cellules pancréatiques qui sécrètent l’insuline et de préserver leur fonction naturelle. Traitement des patients diabétiques de type 1 avec DiaPep277 ® peut avoir plusieurs avantages médicaux: ralentissement de la détérioration du tissu malade, amélioration du contrôle métabolique, une réduction des exigences quotidiennes d’insuline et moins de complications du diabète.
Pendant le procès, la capacité du pancréas du patient à sécréter de l’insuline a été testée. Partir d’une analyse initiale des résultats, il apparaît que les patients traités avec le médicament pendant un an ou plus avaient une fonction pancréatique significativement plus élevés que ceux du groupe contrôle.
Du point de vue de la sécurité, aucune différence significative n’a été observée sur l’incidence des effets secondaires entre les traités et les groupes de contrôle.
Des données supplémentaires sur l’efficacité du médicament et de la sécurité ont été recueillies et évaluées, et ils seront présentés dans un rapport final sur l’essai, qui sera achevé dans quelques mois.
Andromeda Biotech est maintenant l’intention d’effectuer un autre essai, pour essayer de reproduire ces résultats. Le recrutement des patients dans cet essai devrait être finalisée au deuxième trimestre de 2012.
L’équipe de recherche et de développement d’Andromède Biotech souligner que le médicament est encore en développement, et il n’existe aucune garantie absolue que le médicament sera éventuellement commercialisé.
