Un essai de Sanofi expérimentale unique quotidienne de médicaments pour le diabète de type 2, Lyxumia, a constaté que cela fonctionnait ainsi que Byetta, un médicament semblables vendus par d’Amylin et Eli Lilly and Co qui est injecté deux fois par jour.
Le procès de six mois impliqués 634 patients dont le diabète n’était pas suffisamment contrôlée par des médicaments oraux ou insuline basale.
Sanofi a déclaré que le procès de Lyxumia ou lixisénatide, atteint l’objectif principal de montrer la non-infériorité par rapport à Byetta, aussi connu comme l’exénatide, en termes de contrôle de la glycémie, avec moins de risque d’hypoglycémie.
Sanofi a déclaré 2,5 pour cent des patients avaient Lyxumia hypoglycémie symptomatique, comparativement à 7,9 pour cent des patients Byetta.
Ces deux médicaments appartiennent à une relativement nouvelle du GLP-1 classe de médicaments qui stimulent la sécrétion d’insuline lorsque la glycémie devient trop élevée.
Le groupe pharmaceutique français agréé par Lyxumia Zealand Pharma. Le GLP-1 le traitement est considéré comme un blockbuster possibles qui pourraient aider à Sanofi atteindre son objectif de devenir top mondial du traitement du diabète.
Sanofi mène un vaste programme clinique pour le médicament. Les résultats de six des 10 essais pivots ont jusqu’à présent été signalé, selon Dennis Urbaniak, vice-président de la division du diabète de Sanofi.
Il dit que la compagnie envisage de soumettre à l’approbation réglementaire de Lyxumia en Europe vers la fin de l’année et demandera l’approbation des Etats-Unis vers la deuxième moitié de 2012.
Dans l’essai de comparaison Byetta, le pourcentage de patients ayant atteint les niveaux cibles de glycémie était de 48,5 pour Lyxumia et 49,8 pour cent pour Byetta.
Sanofi a également dit que le poids corporel moyen a diminué de manière significative dans le groupe de base lixisénatide comparaison avec le groupe exénatide (94.5 kg à 91,7 kg avec lixisénatide vs 96.7 kg à 92,9 kg avec l’exénatide).
Environ 10 pour cent des patients lixisénatide abandonné l’étude en raison d’effets secondaires (essentiellement des événements gastro-intestinaux tels que nausées, diarrhée et vomissements), comparativement à 13 pour cent du groupe de l’exenatide.
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