Les résultats de l’étude pilote multicentrique première stimulation cérébrale profonde (DBS) pour trouble dépressif majeur ont été publiés en ligne aujourd’hui par le Journal of Neurosurgery. L’étude, menée dans trois centres de recherche au Canada, a été conçu pour reproduire et s’appuyer sur une étude antérieure réalisée par le Dr Andres Lozano et le Dr Helen Mayberg qui a été publiée dans la revue Neuron, en 2005. Parrainé par St. Jude Medical, Inc (NYSE: STJ), l’étude montre une amélioration significative des symptômes de dépression chez les patients qui sont très résistant au traitement.
Les résultats de l’étude a montré que la thérapie DBS ciblée dans une région du cerveau connue comme aire de Brodmann 25 prévoyait une amélioration notable des symptômes de dépression et d’amélioration de la qualité de vie globale des patients qui n’ont généralement pas répondu au traitement. L’étude a inclus 21 patients qui ont en moyenne avaient souffert de dépression pendant 20 ans, avait essayé de plus de 16 médicaments de dépression et ont été considérés comme handicapés ou inaptes au travail au moment de l’inscription.
À un an, 62 pour cent de tous les patients dans l’étude avaient une réduction de 40 pour cent dans les symptômes et de 29 pour cent ont connu une réduction de 50 pour cent des symptômes tels que mesurés contre leur base qui a été créé en utilisant l’échelle de dépression de Hamilton.
“La réduction des scores de dépression est cliniquement significatif, car ces patients avaient déjà essayé plusieurs médicaments, psychothérapie et / ou la thérapie par électrochocs (ECT), sans succès”, a déclaré le Dr Andres Lozano, neurochirurgien au Toronto Western Hospital, l’auteur du papier et un premier investigateur de l’étude. “Pour voir 62 pour cent des patients dans cette étude répond à un an nous donne l’espoir que cette recherche pourrait mener à une thérapie pour ce dur à traiter population de patients.”
Les patients de l’étude ont également été évalués en utilisant une impression clinique globale de gravité (CGI-S) échelle de notation qui mesure la gravité de leur maladie. Avant de DBS, 70 pour cent des patients ont été classés comme gravement ou très malade. Après 12 mois de DBS, plus de 80 pour cent des patients ont connu une amélioration et aucun des patients ont été classés comme gravement ou très malade.
En outre, les résultats de l’étude annoncée plus tôt lors de la réunion annuelle de l’American Psychiatric Association a rapporté que huit des patients de l’étude retournés à leurs activités quotidiennes telles que les relations de travail, l’école et le maintien en famille et entre amis, et deux patients ont été considérés comme étant en rémission.
Les participants à la St. Jude Medical étude parrainée en vedette dans la revue Journal of Neurosurgery ont été implantés avec le système Libra ™ DBS qui délivre des impulsions douces de courant d’un dispositif implanté près de la clavicule à de petits fils électriques placés dans le cortex cingulaire subcallosal (CSC) Zone du cerveau, une structure au sein de la zone 25 de Brodmann.
«Ces résultats sont importants car ils confirment la base sur laquelle nous avons créé le ÉLARGIR étude pivot”, a déclaré Rohan Hoare, président de St. Jude Medical Division Neuromodulation. «Ces résultats s’ajoutent à l’évidence croissante suggère que la thérapie DBS peut aider les patients qui n’ont pas actuellement une option de traitement appropriée dans la gestion de la dépression sévère.”
St. Jude Medical mène actuellement une grande étude multicentrique pivot au maximum de 20 installations aux États-Unis et internationalement sous un américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) Exemption des dispositifs de recherche. Pour être admissible à l’ÉLARGIR ™ étude, les participants doivent:
Ont été diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur
Être âgé entre 21 et 70 ans
Ont eu premier épisode dépressif avant 45 ans
Ont essayé au moins quatre traitements dans leur épisode actuel (par exemple, différents médicaments, différentes combinaisons de médicaments, et / ou TCE)
Selon le Journal de l’article neurochirurgie, la plus fréquente des événements indésirables graves liés à l’érosion ont été DBS peau et dysfonctionnement rallonge.
La dépression affecte des millions de patients dans le monde avec plus de 21 millions d’adultes dans la souffrance des États-Unis d’une sorte de trouble dépressif, selon l’Institut national de santé mentale. Parmi eux, environ 4 millions de personnes vivent avec une dépression sévère qui ne répond pas aux traitements traditionnels tels que les médicaments, la psychothérapie et les électrochocs.
Trois décennies de technologie de neurostimulation de pointe
Depuis plus de 30 ans, St. Jude Medical a développé la division Neuromodulation de nouvelles technologies pour traiter les douleurs chroniques et autres troubles neurologiques. Aujourd’hui, plus de 75 000 patients dans 40 pays ont été implantés avec St. Jude systèmes de neurostimulation médicale. Axé sur la recherche, St. Jude Medical développe de nouvelles technologies pour répondre à une liste croissante de troubles neurologiques. Des études cliniques sont actuellement en cours pour la maladie de Parkinson, le tremblement essentiel, les migraines, et autres.
